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Gestión de Calidad

Certificaciones ISO

En octubre de 1999 el Laboratorio Mar del Plata bajo la dirección de los Dres. Félix A. Fares Taie, Gustavo Fares Taie, Félix Hernán Fares Taie y Norberto J. Sibechi, certifica el sistema de gestión de la calidad bajo Normas ISO 9001, siendo así el primer laboratorio bioquímico argentino que logra esta certificación de calidad.

Comienza entonces, inspirado en el compromiso con el cuidado del medio ambiente, la implementación de un sistema de Gestión Ambiental, integrado al Sistema de Gestión de la Calidad, certificando bajo la Norma 14001 en el año 2003.

 

¿Qué significa ISO?

La International Standard Organization ISO es una organización mundial que desarrolla una familia de normas para el aseguramiento de la calidad de las empresas y que, por su gran utilidad, se está convirtiendo rápidamente en todo el mundo en un sinónimo de confiabilidad en quienes logran certificar dichas normas.

 

¿Cómo se certifica esta Norma?

La ISO tiene distintos certificadores en todo el mundo que son los encargados de evaluar y acreditar la capacidad de una empresa, para brindar un servicio de acuerdo a estándares internacionales de calidad, descriptos en capítulos que tiene cada Norma ISO y que audita en forma periódica para controlar que estas condiciones se mantienen y mejoran a lo largo del tiempo.

 

¿Cuáles son los requisitos más relevantes de la Certificación ISO 9001?

El Sistema de Gestión de la Calidad permite al laboratorio contar con una organización perfectamente alineada bajo una política de calidad, donde cada uno de sus integrantes conoce sus funciones y el alcance de las mismas, una planificación de cada una de las etapas que hacen a la calidad de los análisis clínicos y un enfoque de la organización en procesos. Algunos de los elementos claves del sistema son:


  • La información al paciente/cliente para la previa preparación del mismo y el ingreso de sus estudios.
  • El contrato donde se asumen los compromisos de ambas partes laboratorio y paciente/cliente.
  • La planificación de recursos.
  • La adecuada toma de muestra.
  • La elección de la metodología para realización de los análisis.
  • La correcta selección de tecnologías y materias primas.
  • El mecanismo de compra de insumos y selección de proveedores.
  • La calibración y mantenimiento periódico del instrumental.
  • Los mecanismos de control interno y externo de calidad.
  • Los sistemas de trazabilidad de las muestras para la seguridad en el manejo de las mismas.
  • La capacitación de los recursos humanos, la evaluación de sus conocimientos y competencias.
  • La detección de no conformidades.
  • Las acciones correctivas.
  • El control de la documentación.
  • La realización de auditorías internas .
  • La identificación de los riesgos y oportunidades, para definir las acciones adecuadas para su tratamiento.

Por otra parte, al automatizar e informatizar gran parte de los análisis y procesos se ha logrado una mayor exactitud y rapidez en la obtención de resultados, que conjuntamente con la implementación de los sistemas de calidad, permite reducir a un mínimo la posibilidad de error.

 

¿Cuál es el espíritu de la Norma ISO 9001?

Planificar para prevenir, detectar errores para corregir y evitar la repetición de los errores, crear las condiciones para una mejora continua de la calidad.

¿Cuáles son los requisitos más relevantes de la Certificación ISO 14001?

- Identificar los aspectos ambientales relacionados con las actividades, productos o servicios de una empresa, que pueden causar un impacto ambiental significativo sobre el medio ambiente a los efectos de fijar objetivos y metas que permitan minimizar la contaminación ambiental.

- Identificar los requisitos legales aplicables a la empresa, mantenerlos actualizados y realizar su seguimientos a fin de verificar su cumplimiento.

- Introducir uno o varios programas ambientales que permitan alcanzar los objetivos y metas, que aseguren el cumplimiento de la política ambiental establecida por la empresa y que mejore su comportamiento ambiental.

¿Cuál es el espíritu de la Norma ISO 14001?

Planificar para prevenir la contaminación ambiental y fomentar la protección ambiental en consonancia con los requerimientos económicos.

 

¿Por qué decidimos certificar el laboratorio con Normas ISO 9000 y 14001?

Implementar estos sistemas y certificar es una meta que nos pusimos para mejorar. El laboratorio desde su fundación en 1952, por los Drs. Félix A. Fares Taie y Raúl F. Balado, siempre impulsó el crecimiento basado en el conocimiento, la tecnología y la calidad en los servicios. Esta meta es la forma en que la nueva generación renueva este compromiso.

 

¿Qué alcance tiene esta certificación?

El alcance incluye las divisiones de Análisis clínicos, Alimentos, Medio Ambiente y Veterinaria.

 

¿Cuál es el futuro?

Seguir mejorando para brindar la máxima seguridad y el mejor servicio en todos los aspectos bioquímicos de utilidad para la comunidad.